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血清特種蛋白標志物標準化進程

日期:2013-06-03瀏覽:2098次

血清特種蛋白標志物標準化進程 
    血清特種蛋白即IgG,IgA,IgM,C3,C4,C反應(yīng)蛋白、銅藍蛋白、觸珠蛋白、巨球蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白和。抗胰蛋白酶等目前在國內(nèi)一般都是通過免疫散射比濁和免疫透射比濁方法測定,有一些基層單位實驗室也還使用單擴方法測定,單擴方法簡便易行,無需特殊設(shè)備,但其測定范圍較窄,測定的準確性較為粗糙。
 
    從全國EQA的結(jié)果來看,不同實驗室測定結(jié)果的離散度還是比較大的,這主要是沒有采用一致的校準品進行校準所致。血清蛋白測定的參考制劑為凍干的混合血清。在*代制劑(即1967年推出的批號為67/86的WHO免疫球蛋白標準品)中,IgG,IgA和IgM的含量被確定為100U/安瓿,后又根據(jù)在10個實驗室中測定的均值確定了質(zhì)量濃度值,以后的標準品均比對第‘代標準品校準而來。6種人血清蛋白WHO參考制劑(WHO 6SP)以單位確定了清蛋白、抗胰蛋白酶、銅藍蛋白、—巨球蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白和補體C3c的值,后來又測定了其質(zhì)量濃度。雖然較早的標準晶能很好地用于免疫擴散和火箭電泳測定的標準化,但由于其有些渾濁,就不太適用于免疫散射比濁和免疫透射比濁方法,因此,IFCC委托一個研究小組建立了用來制備新一代人血清蛋白參考制劑(RPPHS)的方法,即在嚴格控制的條件下收集血清,在凍干之前用硅吸附去除脂蛋白。
 
    有許多實驗室參加了大多數(shù)臨床上重要的血清蛋白即清蛋白、a1-酸性糖蛋白、a1—抗胰蛋白酶、銅藍蛋白、觸珠蛋白、a2—巨球蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、C3,C4,IgG,IgA,IgM和C反應(yīng)蛋白的測定,濃度以質(zhì)量單位(g/L)表示,有可能的話,也以U表示,與較早的標準晶的值比較,新標準晶改變了某些蛋白的濃度,如a1-酸性糖蛋白、a1-抗胰蛋白酶和IgM。研制RPPHS的目的是用其來校準用于血清蛋白常規(guī)測定的第三級標準品。RPPHS可從美國CAP獲得。
 
    衛(wèi)生部臨床檢驗中心臨床免疫室也有C3,C4,IgG,IgA和IgM的定值室內(nèi)質(zhì)控品(高、中、低三種值)供全國各臨床實驗室開展上述測定的室內(nèi)質(zhì)控用。

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